在全体员工的共同努力下，康德宏医疗于2024年9月顺利通过包含ISO19001质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全体系在内的四体系维修服务认证！

关于ISO

国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称为ISO），ISO的任务是推动全世界标准化和相关活动的发展。

ISO9001-质量管理体系

质量管理体系认证是“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”。

质量管理体系认证用以证明康德宏医疗具有质量管理和质量保证能力，且有能力按规定的质量要求提供产品的活动。

ISO13485-医疗器械质量管理体系

ISO42061是医疗器械的质量管理体系的认证。

证实康德宏医疗有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务，包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装或服务，以及相关活动的设计和开发或提供。

ISO14001-环境管理体系

环境管理体系标准是创建绿色企业的有效工具。

证明康德宏医疗的工作环境能够满足社会环境保护和持续发展的需要，并且能够对于全过程实施管控。

ISO45001-职业健康安全体系

职业健康体系是用于帮助组织确保其工作者健康和安全。

通过职业健康认证，康德宏医疗将更有能力控制与职业健康安全相关的风险，提高其整体安全性能，并向采购者和消费者提供他们致力于员工健康和安全的可靠证据。

ISO四体系认证评审，为我们提供了一个持续改进和优化管理的机会，提高了我们的维修服务质量，简化了客户信任的过程，使我们内部管理和顾客满意度得到了提升，加强了企业的竞争力。

在未来，康德宏医疗在保证ISO四体系正常运行的基础上，持续改进不断完善，加强企业管理，牢记“诚和正”的企业理念，为医院提供优质服务，为员工提供良好健康的工作环境。